医用超声雾化器行业标准核心内容

根据国家药品监督管理局最新公告，YY/T0109-2024《医用超声雾化器》将于2025年10月15日正式实施。该标准适用于通过超声波技术实现液态药物雾化处理的医疗设备，明确规定了设备的基础性能要求、安全测试方法及临床使用规范，替代旧版YY/T0109-2013标准。

标准更新重点解析

新版标准着重强化了雾化颗粒均匀性检测体系，新增等效容积粒径中位值（DVD）指标，要求设备在连续工作状态下雾化速率需稳定在0.5-3mL/min区间。特别值得注意的是，文件第5.2章节详细规范了设备电磁兼容性测试的六组实验条件。

标准获取与延伸阅读

需要下载完整标准文件的用户可访问医疗设备专区获取PDF文档。该标准实施后将与GB9706.1通用安全要求形成配套使用体系，相关从业人员建议同时关注行业动态专栏获取最新技术指南。

多领域标准化文件关联资源

除医疗器械标准外，本站还收录SH/T0109-2004润滑脂检测规范等工业标准文件。对生物医药领域感兴趣的读者可前往专业技术文档库查阅DNA分子量标准品等相关技术资料。

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